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【醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化服務(wù)】
專注于為醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目提供產(chǎn)業(yè)化整體解決方案，針對行業(yè)痛點(diǎn)整合優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)業(yè)鏈專業(yè)資源，為項(xiàng)目的順利落地及有節(jié)奏的產(chǎn)業(yè)化提供全程輔導(dǎo)與跟蹤，在“合規(guī)”基礎(chǔ)上降低項(xiàng)目成本與風(fēng)險(xiǎn)，放大項(xiàng)目價(jià)值及成功概率。
【質(zhì)量體系】
按照 ISO13485（YY/T0287）、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、CE/FDA指令，為有源、IVD 、骨科植入、穿刺輸液、無菌耗材、獨(dú)立軟件等領(lǐng)域產(chǎn)品提供全過程的體系合規(guī)性服務(wù)，基于MAH制度對注冊人進(jìn)行體系輔導(dǎo)。
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